Глобальні та вітчизняні матеріали для хірургічних імплантатів
поки щоpтитану та титанового сплаву ТС4залишаються найбільшими та найпоширенішими у світі традиційними хірургічними матеріалами для імплантатів, на які припадає понад 80% світового ринку біомедичних титанових сплавів. Наразі оброблені матеріали з титану та титанових сплавів для хірургічних імплантатів, вироблених у Китаї, включають пластини (товщиною 0,8-25 мм), прутки та дроти (діаметром 1-90 мм). Умови постачання можуть бути холоднокатаними, гарячеобробленими та відпаленими.
Стандарти та класифікація мікроструктури
Наразі мікроструктури добавок із титанового сплаву TC4, TC4ELI та TC20 оцінюються відповідно до GB/T 13810-2007 за допомогою таблиць оцінки мікроструктури, наведених у Додатку A, які взято з YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, «Класифікація Мікроструктури + дво{13}}прутків із титанового сплаву для металевих хірургічних імплантатів». Через різні технології обробки пластин і брусків із титанового сплаву діаграми мікроструктури, наведені в Додатку А, застосовуються лише до номінальних характеристик + двофазних брусків із титанового сплаву, а не до номінальних характеристик + двофазних пластин із титанового сплаву.
Невідповідність якості: вітчизняні та імпортні матеріали
Незважаючи на те, що національні стандарти Китаю чітко передбачають, що тип мікроструктури титанових сплавів TC4 і TC20 має відповідати двофазній мікроструктурі A1-A9 +-, більшість вітчизняних матеріалів з титанових сплавів мають мікроструктуру марки A3-A5 із відносно низькою стабільністю якості при постачанні. Навпаки, титанові матеріали, імпортовані зі Сполучених Штатів, можуть досягати такої тонкої мікроструктури, як клас A1-A3, а невеликі прутки діаметром менше 15 мм можуть досягати класу A1 (рівновісний і фазовий розмір зерна менше 10 мкм), що забезпечує хорошу міцність, в’язкість, стійкість до корозії та механічну обробність. Отже, Китаю все ще потрібен значний імпорт високоякісних матеріалів із титанового сплаву TC4 для виробництва високоякісних медичних пристроїв, таких як штучні суглоби, зубні імплантати та системи внутрішньої фіксації хребта. З іншого боку, вітчизняні медичні титанові матеріали в першу чергу задовольняють попит на медичні пристрої середнього та нижчого класу, такі як кісткові пластини та гвинти.
